保健食品備案，是指保健食品生產(chǎn)企業(yè)依照法定程序、條件和要求，將表明產(chǎn)品安全性、保健功能和質(zhì)量可控性的材料提交食品藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行存檔、公開、備查的過程。
        申請國產(chǎn)保健食品備案，除應(yīng)當(dāng)提交國產(chǎn)保健食品注冊資料的要求提供(4)(5)(6)(7)(8)條資料外，還應(yīng)當(dāng)提交下列材料：
（1）保健食品備案登記表，以及備案人對提交材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書；
（2）備案人主體登記證明文件復(fù)印件；
（3）產(chǎn)品技術(shù)要求材料；
（4）具有合法資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的符合產(chǎn)品技術(shù)要求全項(xiàng)目檢驗(yàn)報(bào)告；
（5）其他表明產(chǎn)品安全性和保健功能的材料。
申請進(jìn)口保健食品備案的，除提交上述國產(chǎn)保健食品備案相關(guān)材料外，還應(yīng)當(dāng)提交進(jìn)口保健食品注冊材料第（1）（2）（3）（4）條和第二款資料